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各国药典查询方法汇总
浏览量:2072 | 2024/4/29 15:07:24
药品标准是药品现代化生产和质量管理的重要组成部分,是药品生产、供应、使用和监督管理部门共同遵循的法定依据。药品质量的内涵包括三方面:真伪、纯度、品质优良度。

三者的集中表现是使用中的有效性和安全性。因此,药品标准一般包括以下内容:法定名称、来源、性状、鉴别、纯度检查、含量(效价或活性)测定、类别、剂量、规格、贮藏、制剂等等。


名称
查询方法
更新频率
美国药典USP-NF
1.登录USP-NF官网(http://www.usp.org/USPNF/revisions/)了解最新的版本和修订情况;

2.查询公司购买的纸面版美国药典;

3.查询公司购买的上海医工院光盘数据库:http://pharma.vicp.net/;

4.登录USP-NF官网(http://www.usp.org/standards/)查询Pending Monographs和Non-US Monographs。

3个月/次
美国药典论坛USP PF
1.登录美国药典官网(http://www.usp.org/USPNF/pf/)了解美国药典论坛的最新版本,并根据目录进行产品查询;

2.登录美国药典论坛官网(http://www.usppf.com/pf/login)进行产品查询。

2个月/次
欧洲药典Ph.Eur.
1.登录EDQM官网(https://www.edqm.eu/store/)了解最新的版本和修订情况,及各个版本的目录;

2.查询公司购买的纸面版欧洲药典;

3.查询公司购买的上海医工院光盘数据库:http://pharma.vicp.net/。
每年的一,六和十月
欧洲药典论坛

Pharmeuropa
1.登录EDQM官网(https://www.edqm.eu/store/)了解最新的版本和修订情况,及各个版本的目录;

2.查询公司购买的纸面版欧洲药典论坛。
3个月/次
中国药典ChP
1.登录中国药典官网(http://www.chp.org.cn/)了解最新的版本和修订情况;

2.查询公司购买的纸面版中国药典。
3个月/次
新药转正标准
1.登录中国药典官网(http://www.chp.org.cn/),在药品标准查询栏(网页右侧)进行搜索。
3个月/次
日本药典

1.登陆日本药典官网(http://www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku/iyaku/yakkyoku/english.html)了解最新的版本和修订情况;

2.登陆日本PMDA网站(http://www.std.pmda.go.jp/jpPUB/index_e.html)查询药典修订情况;

3.查询公司购买的上海医工院光盘数据库:http://pharma.vicp.net/
每年的一,六和十月
日本药典论坛
1.查询公司购买的纸面版欧洲药典论坛,其中包括日本药典论坛目录。

2.JP已经网上公开免费下载



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